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(美康生物)解读医疗器械指导原则-股票频道-金融界

无论是经营方式,还是企业组织形式,终究离不开2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》的明确规定:从事第二类、第三类医疗...
stock.jrj.com.cn/2017/02/09000022934... 2017-2-9

券商最新评级:震荡夯实反弹基础 13股将祭出王牌-股票频道-金融界

2014年3月,国务院颁布了《医疗器械监督管理条例(2014)》。该条例要求对整个医疗产品的运输、储存做到全程监控。而国药控股作为国内最大的医疗产品分销商和供应链服务...
stock.jrj.com.cn/hotstock/2014/12/03... 2018-10-15

观察| 医疗器械注册人制度:一场“解绑”的变革-财经频道-金融界

她告诉《每日经济新闻》记者,目前医疗器械行业的“最高监管大法”还是2014年全面修订的《医疗器械监督管理条例》(下称“《条例》”),该条例颁布后,产...
finance.jrj.com.cn/2017/12/141827237... 2017-12-14

监管改革促医疗器械创新发展-财经频道-金融界

锐观察 夏金彪 日前,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(简称《决定》)对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订,修订后...
finance.jrj.com.cn/2017/05/230410225... 2017-5-23

国务院将进口医疗器械审批权下放海南-财经频道-金融界

为进一步支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业,国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对...
finance.jrj.com.cn/2018/04/081003243... 2018-4-8

国家食品药品监督管理总局公告2017年第131号-财经频道-金融界

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的...
finance.jrj.com.cn/2018/03/021102242... 2018-3-2

9企业产电子血压计不符合标准规定-财经频道-金融界

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办...
finance.jrj.com.cn/2017/09/010911230... 2017-9-1

食药监总局:3个医疗器械注册申请项目存真实性问题-财经频道-金融界

对临床试验涉嫌出具虚假报告的临床试验机构及相关责任人,责成相关省级食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定调查处理,并向国家食品药品...
finance.jrj.com.cn/2017/09/052128230... 2017-9-5

国家药品监督管理局与海南研究落实海南改革开放举措-财经..._金融界

近日,国家药品监督管理局按照《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》(以下简称《决定》),在征求...
finance.jrj.com.cn/2018/04/261039244... 2018-4-26

涉嫌提交虚假文件 美国Techworld Corporation被罚852万-..._金融界

经查,美国Techworld Corporation在申报进口医疗器械“鼻腔清洗器”产品注册中,涉嫌提交了虚假的美国FDA签发510K文件的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》...
finance.jrj.com.cn/2017/11/020954233... 2017-11-2